SFM - Medio de cultivo TheraPEAK X-Vivo 15 con transferrina humana sin rojo fenol ni gentamicina, bolsa de 5 l

Los medios TheraPEAK^TM X-VIVO^TM 15 tienen una composición similar a los medios X-VIVO^TM 10, pero son más adecuados para las células de crecimiento rápido, específicamente las células del sistema inmunitario como monocitos humanos, células de macrófagos, linfocitos infiltrantes de tumores (TIL) o linfocitos de infiltración de médula (MIL).

 Es conocido principalmente por su capacidad para soportar la proliferación de células CD3 + purificadas aisladas de sangre periférica y tumores humanos, lo que lo hace muy adecuado para aplicaciones CAR-T.

Para proporcionar el entorno óptimo para diferentes tipos de células utilizados para múltiples aplicaciones, TheraPEAK^TM X-VIVO^TM 15 está disponible en las siguientes formulaciones:

Las formulaciones de uso exclusivo de investigación solo están disponibles en Europa:

BE02-060F: contiene L-glutamina, gentamicina y rojo fenol (500 ml)

BE02-060Q: contiene L-glutamina, gentamicina y rojo fenol (1 l)

Formulación GMP solo disponible en Europa:

BE02-061Q contiene L-glutamina pero no contiene gentamicina ni rojo fenol.

Las formulaciones solo disponibles en EE. UU.

-        04-418Q, contiene L-glutamina, gentamicina y rojo fenol. (RUO)

-        BEBP04-744, contiene L-glutamina pero no contiene gentamicina ni rojo fenol. (GMP)

-        BP04-744Q, contiene L-glutamina pero no contiene gentamicina ni rojo fenol. (GMP)

Existen formulaciones disponibles con transferrina recombinante en lugar de transferrina humana nativa:

BE02-053Q contiene L-glutamina, gentamicina, transferrina recombinante y rojo fenol. La transferrina recombinante reemplaza a la transferrina nativa. (RUO)

BE02-054Q, contiene L-glutamina y transferrina recombinante, pero no contiene gentamicina ni rojo fenol. La transferrina recombinante reemplaza a la transferrina nativa. (GMP)

 Todos los medios TheraPEAK^TM son productos GMP destinados a respaldar la fabricación adicional y se producen según los estándares de materias primas GMP. Estos productos de medios cumplen con las expectativas de cumplimiento de fabricación de cGMP para dispositivos médicos, incluidos 21 CFR Parte 820 e ISO 13485. Los productos de medios TheraPEAKTM se producen en sitios de fabricación registrados por la FDA con un sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485. Todas las formulaciones de uso exclusivo de investigación se producen de acuerdo con ISO: 9001.