Cultivo y procesamiento de varias líneas celulares a escalar menor y preparación de ensayos en placas de 96 y 384 pocillos
Automatiza todo el proceso de un amplio rango de células en frascos T-175, triple e HYPERflasks
Todo el procesamiento se realiza con flujo laminar filtrado a través de un filtro HEPA, equivalente a una cabina de seguridad biológica de clase II
Un brazo robótico copia el proceso manual
Incubación de los frascos incluida en el sistema
Puede añadir múltiples aditivos al medio y preparar volúmenes variables
Procesa al mismo tiempo varias lineas celulares
Solo un flask y su descendiente en el area de procesamiento al mismo tiempo
Expansión (tripsinización y siembra a densidad definida) mediante pipetas desechables
Conteo celular y medida de la viabilidad
Plaqueo en placas de 96 y 384 pocillos
Se ha utilizado en ensayos con células madre para desarrollo de fármacos en las siguientes empresas:
Cellartis (Suecia + Escocia)
Loughborough University (Reino Unido)
También usado por Intercytex para aplicaciones autólogas de medicina regenerativa
OPCIONES
Paquete estándar
-
Testaje de la instalación, IQ/OQ, siguiendo el protocolo predefinido
-
Pack de GMP en limpieza:
•
Partes desmontables diseñadas para esterilización y precisa reposición
•
Superficies internas fácilmente limpiables
•
Procedimientos operativos de limpieza
-
Detaponadores de bajo nº de partículas
-
Contador interno de partículas con conexión a un sistema externo de recogida de datos
-
Sistema interno de captura de partículas
-
Registro de parámetros del sistema (temperatura, CO2, flujo del aire, etc)
-
Manual de validación con información con información sobre la fabricación del sistema y resúmenes de la cualificación del diseño y de la valoración de riesgos
-
Soporte telefónico para el "Plan maestro de Validación" y aplicación específica a la valoración de riesgos
-
Kit de arranque y kit de repuestos recomendados para mantenimiento
Paquete avanzado
Todo lo del paquete estándar más:
-
Registro electrónico de acceso y diversos niveles de acceso mediante contraseña
-
Registro en la base de datos del sistema del conteo de partículas y de los datos ambientales
-
Herramienta de informes, configurable por el usuario, para crear informes personalizados y en remoto (hasta 5 usuarios)
-
Ayuda sobre el terreno durante 10 días para soporte técnico y de aplicaciones IQ/OQ y otras actividades de validación
-
Ayuda sobre el terreno durante 10 dias para la creación del Plan Mestro de Validación y aplicación específica de riesgos
-
Opciones de alertas por correo electrónico y copia de seguridad de la base de datos
Otras opciones
-
Flasks de alta capacidad
-
Imagen en vivo de la célula y medida de la confluencia
-
Incubador de placas
-
Producción en masa de células o medio
-
Siembra y cambio de medio en placas
-
IncuCyte, de Essen Instruments: microscopio automático de contraste de fase u software de análisis de imagen. Se puede integrar en CompacT
